WATSON-MARLOW沃森马洛硅胶 5000 系列垫片5201.0100.025

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货号: #5201.0100.025

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WATSON-MARLOW沃森马洛硅胶 5000 系列垫片5201.0100.025

规格选项:

高纯度铂金硫化硅胶垫片 – 5000 系列


这些高纯度硅胶垫片在 ISO 14644-1 7 级洁净室内制造和包装,是生物工艺流体管路的理想之选。5000 系列垫片具有较低的可提取物水平,充分展示了对包装组件相关材料的全面了解。即使在高达 50 kGY 的伽马辐照下也能保持性能稳定,并可采用高压湿热灭菌。

对伽马辐照后的垫片进行产品验证。

根据 BPOG 指导方针使用多溶剂方式开展的可提取物研究。


特点和优势

  • 激光蚀刻批号,实现完全的材料可追溯性(也提供非激光蚀刻型号)

  • 设计符合 ASME-BPE 标准

  • 符合 USP VI 级标准且不含动物源成分 (ADCF)

  • 符合 FDA 法规 CFR 21 177.2600

  • 伽马辐照稳定且可高压湿热灭菌

  • 低可提取物水平

  • 双层包装,热封

技术摘要

垫片类型非法兰型 
认证与合规ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 
保存期限5 年
伽马稳定性最大 50 kGy 

技术规格


小号硅胶 5000 垫片标准硅胶 5000 垫片
垫片类型非法兰型 非法兰型 
内径10.9 - 16 mm (0.43 - 0.63 in) 22.9 - 147.8 mm (0.9 - 5.82 in) 
外径21.6 mm (0.85 in)  50.3 - 165.4 mm (1.98 - 6.51 in)  
尺寸0.5, 0.75 in1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 in
数量25 PCS25 PCS
认证与合规ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 
工作温度-55 °C 至 210 °C (-67 °F 至 410 °F) -55 °C 至 210 °C (-67 °F 至 410 °F) 
保存期限5 年5 年
伽马稳定性最大 50 kGy 最大 50 kGy 

主要材料


小号硅胶 5000 垫片标准硅胶 5000 垫片
材料铂金硫化硅胶铂金硫化硅胶

小号硅胶 5000 垫片 产品代码

BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片 — 激光蚀刻
零件号尺寸(英寸)外径(英寸) (A)内径(英寸) (B)数量
5001.0050.0251/20.85 (21.6)0.43 (10.9)25
5001.0075.0253/40.85 (21.6)0.63 (16.0)25
BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片
零件号尺寸(英寸)外径(英寸) (A)内径(英寸) (B)数量
5201.0050.0251/20.85 (21.6)0.43 (10.9)25
5201.0075.0253/40.85 (21.6)0.63 (16.0)25

标准硅胶 5000 垫片 产品代码

BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片 — 激光蚀刻
零件号尺寸(英寸)外径(英寸) (A)内径(英寸) (B)数量
5001.0100.02511.98 (50.3)0.90 (22.9)25
5001.0150.0251 1/21.98 (50.3)1.40 (35.6)25
5001.0200.02522.52 (64.0)1.90 (48.3)25
5001.0250.0252 1/23.05 (77.5)2.40 (61.0)25
5001.0300.02533.58 (90.9)2.90 (73.7)25
5001.0400.02544.68 (118.9)3.87 (98.3)25
5001.0600.02566.51 (165.4)5.82 (147.8)25
BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片
零件号尺寸(英寸)外径(英寸) (A)内径(英寸) (B)数量
5201.0100.02511.98 (50.3)0.90 (22.9)25
5201.0150.0251 1/21.98 (50.3)1.40 (35.6)25
5201.0200.02522.52 (64.0)1.90 (48.3)25
5201.0250.0252 1/23.05 (77.5)2.40 (61.0)25
5201.0300.02533.58 (90.9)2.90 (73.7)25
5201.0400.02544.68 (118.9)3.87 (98.3)25
5201.0600.02566.51 (165.4)5.82 (147.8)25


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