WATSON-MARLOW沃森马洛无菌 ReNu SU 技术管匣

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WATSON-MARLOW沃森马洛无菌 ReNu SU 技术管匣

规格选项:

无菌 ReNu SU 技术管匣

在非无菌环境中进行无菌连接

我们的 ReNu SU(一次性)技术管匣组件随附无菌接头和无菌保证声明,可即插即用。

无菌 ReNu SU 技术管匣

无菌 ReNu SU 技术管匣组件可确保快速安全的流体管路连接。这些产品根据 ANSI/AAMI/ISO 11137 准则中详述的 VDmax25 研究发布,以提供 10 级无菌保证水平 (SAL)。-6 当辐照剂量最小为 25 kGY 时。

标准 ReNu SU 管匣组件包括一系列无菌接头,可在受控的未分级空间进行无菌连接。

  • 来自 CPC、PALL 和 GE 的行业公认无菌接头选件

  • ISO 7 级洁净室制造和包装的组件,每个组件都具有批次可追溯性

ReNu SU 技术管匣全部在 ISO 7 级洁净室中制造,适用于 50 kGy 的伽马辐照。ReNu SU 技术管匣提供行业领先的验证指南。该指南包含全面的生物相容性数据的材料测试,比如 USP88、VI 级(体内)和 USP87(体外)。而且还按照 BPOG 和 BPSA 指南用各种溶剂对可提取物进行了详尽的测试。验证指南支持您的验证流程,缩短了上市总时间。

ReNu SU 技术管匣始终固定在泵头位置 — 牢固地夹在歧管上 — 保证每次连接稳固。此外,每个管匣都附有快速更换套件,包含卡箍、垫片和盲板,旨在尽量缩短管匣更换时间。

还提供连接套件,包括可根据客户要求配置的加强型编织硅胶软管和 BioBarb 接头。所有组件均在 ISO 7 级洁净室中制造。

一次性流体管路

蠕动泵与一次性泵系统之间的协同作用再怎样强调都不为过。ReNu SU 技术管匣可轻松安装到位,短短数分钟就能完成流体管路的更换,同时还能避免安装错位。


特点和优势

  • 可选一系列行业标准无菌接头

  • 保持批次完整性

  • 具有 10⁻⁶ 无菌保证水平的组件

  • 最大限度提高制造灵活性并消除操作员失误

  • 适合与 Quantum 泵一起使用

  • 压力高达 3 bar,流量高达 20 L/min

技术摘要

最小流量2 L/min
最大流量20 L/min
最小流量120 L/h
最大流量1200 L/h
泵类型箱式 

技术规格


ReNu SU 技术管匣
流量2 L/min 至 20 L/min
流量120 L/h 至 1200 L/h
工作温度5 °C 至 37 °C (41 °F 至 98.6 °F) 
泵类型箱式 
连接3/4" TC 
孔径8.8 mm (0.346 in)  
保存期限2 年
静压限值不要超过 6 bar 
管匣总容量139 ml
湿表面区域总面积 = 416 cm²,软管(聚氨酯)= 297 cm²,歧管 (HDPE USP VI) = 119 cm² 
预填充自吸 
认证与合规ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-6, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP <88> 
BSE/TSE 安全是,符合 EMEA 410/01 版本 3 
软管氧气渗透率21 m²/(sPa)x10⁻¹⁸
可追溯性所有材料都可完全追溯到原材料 
干运行时间请勿超过 2 分钟 

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 部件材料
1Quantum 履带衬套HDPE (USPVI)
2Quantum 软管单元聚氨酯
3标签,产品纸张
4Quantum 歧管HDPE (USPVI)
5Quantum 端盖HDPE (USPVI)
6磁铁Neodymium, N35SH
7Quantum 盖板HDPE (USPVI)
8标签,端盖纸张
9Quantum 夹头/接合器尼龙 66
无菌接头外形尺寸 A (mm)
Kleenpak Presto 无菌接头,3/4" TC313.0
Readymate 一次性无菌接头,3/4" TC313.0
AseptiQuik G 平接头,3/4” TC277.5
仅限管匣(无接头)195.0

主要材料 - 管匣组件和连接套件

部件材料
Biopure 铂金硅胶单层编织软管铂金硫化增强型硅胶编织软管
BioBarb 5/8"" 迷你型聚丙烯
Q-Clamp 防拆盖,黄色聚丙烯
Q-Clamp, 1/2" - 3/4" TC玻璃纤维增强型尼龙
3/4" 非法兰型卫生级垫片硅胶
BioEndCap聚丙烯
Kleenpak Presto 无菌接头,3/4" TC请参阅制造商数据 - Pall (PSC1G08)
Readymate 一次性无菌接头,3/4" TC请参阅制造商数据 - GE (28-9366-95)
AseptiQuik G 平接头,3/4” TC请参阅制造商数据 - CPC (AQG33012)

ReNu SU 技术管匣


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